Мазь Протопик: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Состав и формы выпуска

В одной капсуле содержится по 500 мг, 1000 мг и 5000 мг активного действующего вещества. Крем не выпускается, наружные формы выпуска у препарата отсутствуют по данному названию.

Капсулированная форма выпуска в разных дозировках, от 0.5 мг до 5 мг, в зависимости от требуемой. Цвет у оболочки капсул белый. Мазь протопик является полным аналогом по действующему веществу, это наружная форма выпуска.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Препарат выпускается в форме капсул: размер №4, желатиновые твердые, непрозрачные: дозировка 0,5 мг – корпус почти белого или белого цвета, крышечка – желтого цвета; дозировка 1 мг – корпус и крышечка белого или почти белого цвета; дозировка 5 мг – корпус белого или почти белого цвета, крышечка – зеленого цвета;

содержимое капсул – уплотненная порошковая масса или порошок от белого цвета до белого с желтым или коричневым оттенком (в контурных ячейковых упаковках: по 10 шт., в картонной пачке 1–6, 8 или 10 упаковок; по 1 или 7 шт., в картонной пачке 1–5 или 10 упаковок; в банках/флаконах: по 60 шт., в картонной пачке 1 банка/флакон; по 10–50 или 100 шт. в банке, в картонной пачке 1 банка. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Такролимуса).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: такролимуса моногидрат – 0,51; 1,02 или 5,11 мг, что в пересчете на такролимус составляет 0,5; 1 или 5 мг соответственно;
  • вспомогательные компоненты: винная кислота, кроскармеллоза натрия, лактоза, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, магния стеарат;
  • состав корпуса и крышечки капсулы: титана диоксид, желатин.

Дополнительно в составе крышечки капсул содержатся: дозировка 0,5 мг – краситель желтый хинолиновый, краситель солнечный закат желтый; дозировка 5 мг – индигокармин, краситель железа оксид желтый.

Мазь Протопик (Protopic) имеет следующий состав:

  • действующее вещество – такролимус в виде моногидрата;
  • дополнительные компоненты — парафин белый мягкий, пропиленкарбонат, парафин твердый, парафин жидкий, воск пчелиный белый.

Лекарство продается в пластиковых тубах, которые содержатся в картонных пачках.

Протопик представляет собой белую или желтоватую мазь однородной консистенции. Активное вещество –

. Также в мазь входят разные виды белого парафина, белый пчелиный воск и пропиленкарбонат.

Выпускается в пластиковых тубах по 10, 30, 60 г в концентрации 0,1% и 0,03%. Туба упакована в картонную пачку.

Лекарственная форма – мазь для наружного применения 0,03% и 0,1%: однородной консистенции, белого или почти белого цвета, возможно наличие слабого специфического запаха (по 15 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 г мази:

  • действующее вещество: такролимус – 0,3 или 1 мг (в пересчете на 100% вещество);
  • вспомогательные компоненты: вазелин белый мягкий, парафин жидкий, воск эмульсионный, вода очищенная, динатрия эдетат, макрогол-400, консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол – 90%, этилгексилглицерол –10%).

Фармакологическая группа вещества Такролимус

Наиболее часто Такропик вызывает раздражение кожи в месте нанесения: зуд, покраснение, ощущение жжения, боль, сыпь, парестезии. Эти явления, как правило, выражены умеренно и проходят при продолжении лечения.

Возможные побочные эффекты:

  • местные реакции: очень часто (≥ 1/10) – жжение и зуд в месте нанесения мази; часто (от ≥ 1/100 до {amp}lt; 1/10) – покраснение, ощущение тепла, сыпь, раздражение, боль в области нанесения препарата; частота неизвестна – местный отек (на участках применения Такропика);
  • со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд, фолликулит; нечасто (от ≥ 1/1000 до {amp}lt; 1/100) – акне;
  • со стороны обмена веществ и питания: часто – непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков);
  • инфекционные заболевания: часто – местные кожные инфекции различной этиологии (в том числе фолликулит, герпетическая экзема Капоши, инфекции, вызванные вирусами семейства Herpesviridae, включая Herpes simplex);
  • со стороны нервной системы: часто – гиперестезия/парестезии;
  • прочие: единичные случаи – розацеа, малигнизация (рак кожи, кожные и другие виды лимфом).

Поскольку такролимус не метаболизируется в коже, вероятность клинически значимых лекарственных взаимодействий в коже исключается.

Учитывая минимальную системную абсорбцию такролимуса, взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 (например, дилтиаземом, кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином) маловероятно, однако полностью не может быть исключено у пациентов с эритродермией и/или обширными участками поражения.

Влияние Такропика на вакцинацию не изучалось. Тем не менее имеется потенциальный риск снижения ее эффективности, поэтому вводить вакцину рекомендуется до начала лечения такролимусом или через 14 дней после его отмены, в случае применения живой аттенуированной вакцины – через 28 дней.

Такропик, применяемый во время введения конъюгированной вакцины против Neisseria meningitidis серотипа C, у детей 2–11 лет не оказывал влияния на первичный иммунный ответ и формирование иммунной памяти, гуморальный и клеточный иммунный ответ.

Возможность применения Такропика одновременно с другими наружными препаратами, иммунодепрессантами и системными глюкокортикостероидами не изучалась.

  • со стороны системы кроветворения: часто (от {amp}gt; 1/100 до {amp}lt; 1/10) – тромбоцитопения, лейкоцитоз, анемия, лейкопения; нечасто (от {amp}gt; 1/1000 до {amp}lt; 1/100) – нейтропения, панцитопения; редко (от {amp}gt; 1/10 000 до {amp}lt; 1/1000) – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто ({amp}gt; 1/10) – артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, ишемия миокарда, нарушение периферического кровообращения, тахикардия, ишемические и тромбоэмболические осложнения, кровотечение; нечасто – желудочковые аритмии, суправентрикулярные аритмии, сердечная недостаточность, аномальные показатели ЭКГ (электрокардиограммы), кардиомиопатия, гипертрофия желудочков, учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, пульса и/или ЧСС (частота сердечных сокращений), тромбоз глубоких вен конечностей, инфаркт, шок, остановка сердца; редко – перикардиальный выпот; очень редко ({amp}lt; 1/10 000) – нарушения эхокардиограммы;
  • со стороны свертывающей системы крови: нечасто – коагулопатия, нарушение показателей коагулограммы; редко – гипопротромбинемия;
  • со стороны эндокринной системы: очень часто – сахарный диабет, гипергликемия; редко – гирсутизм;
  • со стороны центральной нервной системы: очень часто – бессонница, головная боль, тремор; часто – головокружение, нарушения сознания, парестезии и дизестезии, тревожность, кошмарные сновидения, дезориентация, нарушение письма, периферическая невропатия, спутанность сознания, подавленное настроение, депрессия, эмоциональные расстройства, галлюцинации, психические расстройства, эпилептоидные припадки; нечасто – нарушения артикуляции и речи, кровоизлияния, нарушения мозгового кровообращения, парез, энцефалопатия, психотические расстройства, амнезия, кома, паралич; редко – повышение мышечного тонуса; очень редко – миастения;
  • со стороны органа слуха: часто – шум (звон) в ушах; нечасто – понижение слуха; редко – нейросенсорная глухота; очень редко – нарушения слуха;
  • со стороны органа зрения: часто – фотофобия, заболевания глаз, нечеткость зрения; нечасто – катаракта; редко – слепота;
  • со стороны дыхательной системы: часто – ринит, заложенность носа, одышка, кашель, фарингит, плевральный выпот, легочные паренхиматозные расстройства; нечасто – расстройства со стороны дыхательных путей, дыхательная недостаточность, астма; редко – острый респираторный дистресс-синдром;
  • со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, диарея; часто – изъязвление слизистой оболочки рта, рвота, диспепсия, запоры, жидкий стул, стоматит, асцит, воспалительные патологии органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), абдоминальная боль, желудочно-кишечные язвы, прободения и/или кровотечения, боли в желудке и кишечнике, ощущение вздутия и распирания в животе, метеоризм, симптомы нарушений со стороны ЖКТ; нечасто – острый и хронический панкреатит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, увеличение уровня концентрации амилазы в крови, перитонит, нарушение эвакуаторной функции желудка, паралитическая кишечная непроходимость (паралитический илеус); редко – панкреатические псевдокисты, субилеус;
  • со стороны гепатобилиарной системы: часто – нарушения функции печени, увеличение уровня печеночных ферментов, поражение клеток печени, холестаз, желтуха, холангит, гепатит; редко – облитерирующий эндофлебит вен печени, тромбоз печеночной артерии; очень редко – стеноз желчных протоков, печеночная недостаточность;
  • со стороны мочевыделительной системы: очень часто – функциональные нарушения почек; часто – расстройства со стороны мочевого пузыря и уретры, острый канальцевый некроз, олигурия, почечная недостаточность, мочевой синдром, острая почечная недостаточность, токсическая нефропатия; нечасто – гемолитический уремический синдром, анурия; очень редко – геморрагический цистит, нефропатия;
  • со стороны обмена веществ: очень часто – гиперкалиемия; часто – понижение аппетита, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гипонатриемия, гипокальциемия, гиперлипидемия, гиперволемия, гиперурикемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, метаболический ацидоз, электролитные нарушения, анорексия; нечасто – обезвоживание, гипогликемия, гипопротеинемия, гиперфосфатемия;
  • со стороны костно-мышечной системы: часто – судороги мышц, боль в конечностях, боль в спине, артралгия; нечасто – суставные нарушения;
  • со стороны половой системы: нечасто – маточное кровотечение, дисменорея; возможно – мужская фертильность (уменьшение числа и подвижности сперматозоидов);
  • со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций, анафилактические реакции;
  • дерматологические реакции: часто – кожный зуд, гипергидроз, сыпь, акне, алопеция; нечасто – фотосенсибилизация, дерматит; редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко – синдром Стивенса – Джонсона;
  • инфекции и инвазии: частота не установлена (для установления частоты появления нежелательных реакций данных недостаточно) – повышение риска возникновения локальных и генерализованных бактериальных, грибковых, вирусных, протозойных инфекционных заболеваний, ухудшение течения инфекционных патологий, нефропатия, ассоциированная с вирусом ВК (полиомавирус человека 1), прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия;
  • доброкачественные, злокачественные, неидентифицированные новообразования: высокий риск возникновения доброкачественных или злокачественных новообразований, включая рак кожи, посттрансплантационные лимфопролиферативные заболевания (ПТЛЗ), ассоциированные с вирусом Эпштейна – Барр;
  • осложнения процедур, травмы, отравления: часто – первичная дисфункция трансплантата;
  • со стороны организма в целом: часто – лихорадочные состояния, астения, боль, дискомфорт, отеки, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, нарушения восприятия температуры тела, увеличение веса тела; нечасто – гриппоподобный синдром, полиорганная недостаточность, ощущение сдавливания в груди, нарушения восприятия температуры окружающей среды, ухудшение самочувствия, чувство тревоги, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови, уменьшение веса тела; редко – затруднения движения, жажда, ощущение скованности в грудной клетке, потеря равновесия (падения); очень редко – увеличение массы жировой ткани.
  • лекарственные препараты, включая средства растительного происхождения, являющиеся индукторами или ингибиторами цитохрома CYP3A4: способствуют соответственно понижению или повышению концентрации такролимуса в крови;
  • антибиотики группы макролидов (включая эритромицин), противогрибковые средства (итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол), ритонавир (ингибитор протеаз вируса иммунодефицита человека): повышают биодоступность такролимуса вследствие ингибирования его кишечного метаболизма, что приводит к существенному увеличению концентрации такролимуса в крови (при необходимости их совместного назначения следует рассмотреть вопрос о снижении дозы такролимуса);
  • клотримазол, кларитромицин, джозамицин, нифедипин, никардипин, дилтиазем, верапамил, даназол, этинилэстрадиол, омепразол, нефазодон: лекарственное взаимодействие слабо выражено;
  • кортизон, эрготамин, гестоден, дапсон, лидокаин, мидазолам, мефенитоин, миконазол, нилвадипин, норэтиндрон, тамоксифен, хинидин, бромокриптин, (триацетил) олеандомицин: в условиях in vitro установлено потенциальное ингибирование метаболизма такролимуса указанными средствами;
  • грейпфрутовый сок: может способствовать повышению уровня такролимуса в крови, поэтому рекомендуется избегать его употребления в период лечения;
  • лансопразол, циклоспорин: вызывают повышение концентрации активного вещества в крови;
  • препараты зверобоя продырявленного, рифампицин, фенитоин: способствуют существенному снижению концентрации такролимуса в крови (противопоказано совместное назначение препарата с лекарственными средствами, содержащими зверобой продырявленный или другие вещества растительного происхождения, которые могут влиять на уровень концентрации такролимуса в крови и оказать неблагоприятное влияние на его клинический эффект);
  • фенобарбитал: вызывает клинически значимое взаимодействие;
  • кортикостероиды: прием кортикостероидных средств в поддерживающих дозах обычно вызывает уменьшение уровня такролимуса в крови, а назначение высоких доз преднизолона или метилпреднизолона для лечения острого отторжения может повысить или снизить концентрацию такролимуса в крови;
  • метамизол, карбамазепин, изониазид: могут понижать содержание такролимуса в крови;
  • циклоспорин: наблюдаются аддитивные нефротоксические эффекты и синергизм, увеличивается T1/2 циклоспорина (в связи с тем, что взаимодействие с циклоспорином носит клинически значимый характер, нельзя допускать его комбинации с иммунодепрессантом, а пациентам, которые находились на терапии циклоспорином ранее, необходимо соблюдать осторожность);
  • гормональные контрацептивы, фенобарбитал, антипирин: возможно понижение их клиренса и увеличение T1/2 фенобарбитала и антипирина;
  • метоклопрамид, цизаприд, гидроксид алюминия и магния, циметидин: способствуют увеличению биодоступности такролимуса;
  • ингибиторы гиразы, аминогликозиды, ванкомицин, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ко-тримоксазол, ганцикловир, ацикловир: повышается риск усиления их нейро- или нефротоксичных эффектов;
  • амфотерицин B, ибупрофен: способствуют усилению нефротоксичности;
  • калийсберегающие диуретики и другие калийсодержащие средства (в высоких дозах): могут потенцировать развитие или усиление имеющейся гиперкалиемии;
  • НПВС, антикоагулянты для приема внутрь, пероральные гипогликемические средства и другие лекарственные препараты, которые обладают высокой степенью сродства к белкам плазмы крови: возможно конкурентное взаимодействие со стороны такролимуса.
  • Нельзя исключить системное действие мази при ее нанесении на обширные участки кожи и одновременном использовании таких препаратов, как Эритромицин, Итраконазол, Кетоконазол, Дилтиазем, Ритонавир.
  • Концентрацию Такролимуса в крови снижают Рифампицин, Фенитоин, Карбамазепин, Метамизол, Изониазид, зверобой.
  • Кортикостероиды в поддерживающих дозах, как правило, снижают концентрацию Такролимуса в крови; в высоких дозах могут как снижать ее, так и повышать.
  • Метоклопрамид, Цизаприд увеличивают биодоступность препарата.
  • Нежелательно использовать Такролимус совместно с циклоспоринами.
Читайте также:  Мазь от молочницы для мужчин - список лучших

Показания к применению

Согласно инструкции, Такропик применяется для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени в случаях резистентности к другим наружным препаратам или наличия противопоказания к их назначению.

  • генерализованная эритродермия;
  • серьезные нарушения эпидермального барьера (ламеллярный ихтиоз, синдром Нетертона, кожные проявления реакции «трансплантат против хозяина»);
  • врожденный или приобретенный иммунодефицит;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 2 лет – для мази 0,03%, возраст до 16 лет – для мази 0,1%;
  • одновременное применение иммуносупрессивных лекарственных средств;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим макролидам.

С осторожностью: некомпенсированная печеночная недостаточность.

Особую осторожность следует соблюдать при необходимости применения Такропика на обширных по площади поражениях кожи и/или в течение длительного времени, особенно у детей.

Лекарство используется для терапии атопического дерматита, если другие средства для наружного применения оказались не эффективны или у пациентов имеются к ним противопоказания. Иногда крем назначают, если необходимо лечение витилиго.

https://www.youtube.com/watch?v=https:2XFVdrTc-t4

Данное средство нельзя применять при:

  • значительных нарушениях эпидермального барьера;
  • кормлении грудью;
  • беременности;
  • детском возрасте до двух лет;
  • детском возрасте до 16 лет (крем 0,1%);
  • гиперчувствительности к составляющим лекарства.

С осторожностью препарат назначается людям с декомпенсированной печеночной недостаточностью, а также обширными поражениями кожных покровов.

Применение Такролимуса показано взрослым пациентам для профилактики и лечения отторжения аллотрансплантата сердца, печени, почки.

Кроме этого, препарат назначают с целью лечения отторжения аллотрансплантата в случаях резистентности к стандартным методам иммуносупрессивной терапии у взрослых больных.

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Протопик является ингибитором кальциневрина. Препарат связывается с цитоплазматическим белком иммунофилином, который является цитозольным рецептором для кальциневрина. За счет этого создается целый комплекс, который включает такролимус, кальций, кальциневрин, иммунофилин и кальмодулин. Это вызывает угнетение фосфатазной активности кальциневрина, что препятствует дефосфорилированию и транслокации ядерного фактора активированных Т-клеток, который нужен с целью инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию цитокинов, важных для Т-клеточного иммунного ответа.

Активное вещество мази также угнетает транскрипцию генов, которые кодируют продукцию ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5(цитокины). Кроме того, оно ингибирует:

  • ГМКСФ и ФНО-α, участвующие в активизации Т-лимфоцитов;
  • уменьшение экспрессии FcεRI на клетках Лангерганса (приводит к снижению их активности);
  • высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, эозинофилов и базофилов.

Данное средство не провоцирует атрофию кожных покровов.

Абсорбция в системный кровоток при наружном местном применении минимальна. Системное всасывание зависит от площади поражения. Она сокращается по мере того, как исчезают симптомы дерматита.

Активное вещество Протопика не биотрансформируется в кожных покровах. При проникновении в системный кровоток оно расщепляется в печени.

При продолжительном местном применении препарата время полувыведения составляет 65 часов у детей и 75 часов у взрослых пациентов.

Передозировка

Инструкция по применению для использования указывает, что медикамент назначается сразу же после проведенной операции. Капсулу нужно выпить натощак или через 2-3 часа после приема пищи, запив стаканом воды. Суточная дозировка делится на 2 прима, сутра и вечером. Препарат начинают принимать пожизненно.

После проведения трансплантации печени нужно принимать по 0.1-02. мг в сутки на килограмм веса, разделенные на 2 приема. У детей те же требования, но по 0.3 мг в сутки. При пересадке почки нужно принимать из расчета 0.2-0.3 мг, лёгких – 0.10 – 0.15 мг, поджелудочной – 0.2 мг, кишечника – 0.3 мг. Если риск отторжения повышен, то добавляются также глюкокортикостероидные препараты.

Если у больного имеются тяжелые печеночные поражения, то дозу нужно снижать, а если болезни почек, то дозировка не корректируется. Средство обладает нефротоксическими фармакологическими свойствами, поэтому их состояние нужно контролировать. Дозировку в конечном итоге корректируют под индивидуальные особенности пациента, его порог уровень переносимости, конкретное заболевание и прочие личные нюансы.

Также дозировка может меняться врачом в зависимости от конкретных факторов. Мазь для наружного применения – протопик, используется для лечения дерматомикозов, атопического дерматита и дерматоза. Чем раньше начать использование, и менее запущенная ситуация у больного, тем быстрее можно выздороветь и тем выше шанс для дальнейших улучшений.

Есть 0.1% мазь, которая используется у взрослых, а детям выписывают 0.03% мазь. После курса лечения сохраняются эффекты пролонгированного действия. Средство не вызывает привыкания, редко возникает жжение или зуд. Нужно наносить тонким слоем 2 раза в сутки без растирания. Длительность лечения индивидуальна, от 4 месяцев до года, в зависимости от тяжести ситуации.

При беременности и грудном вскармливании

Нельзя использовать у беременных и кормящих.

Противопоказания и меры предосторожности

Нельзя назначать препарат при индивидуальной непереносимости макролидов.

  • Повышенное давление, ускоренное сердцебиение, ишемическая болезнь сердца, кровотечение, стенокардия
  • Сыпь, зуд, облысение, гипергидроз
  • Дрожание рук, парестезии, головные боли, головокружение
  • Слабость, озноб, температура
  • Нарушение эмоционального поведения, резкие скачки, депрессия, бессонница, галлюцинации
  • Боязнь света, ухудшение зрения
  • Понос, тошнота, боли в животе, отказ от еды, язвы в желудке и кишечнике, вздутие, стоматит, гепатит, повышение АЛТ, АСТ
  • Шум в ушах
  • Функциональные почечные нарушения, токсическое влияние на почки
  • Боль в суставах, судорожные реакции
  • Кашель, ринит, одышка
  • Анемия, снижение показателей ОАК
  • Вирусные, бактериальные или грибковые поражения.

При передозировке нарушаются биохимические показатели со стороны печени и почек, появляются головные боли, дрожание рук, рвота, тошнота. Требуется промывание желудка и прием сорбентов.

Инструкция на Протопик сообщает о том, что крем нужно применять наружно. Его следует наносить на пораженную область кожных покровов, но не на слизистые и под окклюзионные повязки.

Читайте также:  Мазь от ячменя на глазу, чем мазать ячмень на глазу

Детям 2-16 лет нужно применять мазь 0,03% 2 раза/сутки. Максимальная продолжительность лечения – 3 недели. В дальнейшем, при необходимости частоту применения необходимо снизить до 1 раза в день. Терапия продолжается, пока не будут ликвидированы все очаги поражения.

Инструкция по применению мази для взрослых и подростков рекомендует начинать курс лечения с использования крема 0,1% 2 раза/сутки до исчезновения всех очагов поражения. По мере того, как болезнь будет проходить, можно уменьшить частоту применения или перейти на крем 0,03%. Если проявления заболевания вернутся, терапию мазью 0,1% нужно возобновить дважды в сутки. Когда позволяет клиническая картина, необходимо применять препарат реже или перейти на мазь 0,03%.

Как правило, улучшения заметны уже спустя неделю лечения. Если они отсутствуют в течение двух недель терапии, нужно рассмотреть вопрос о применении других средств.

При обострениях мазь может использоваться кратковременно или длительно в виде курсов, повторяющихся с некоторой периодичностью. Смазывать пораженную область кожи нужно до абсолютного исчезновения симптомов заболевания. Обычно улучшение заметно уже после первой недели терапии. Если за две недели клинические проявления заболевания не уменьшились, нужно рассмотреть вариант применения других средств.

Такролимус

Для профилактики обострений (если у пациента наблюдаются обострения атопического дерматита более четырех раз в год) допустима поддерживающая терапия мазью. Схема применения – два раза в неделю наносить на пораженный участок кожи. Промежуток между нанесением – не менее 2-3 дня. Протопик используется, если до этого была заметна его эффективность при стандартной схеме применения.

Для взрослых и детей от 16 лет показана мазь 0,1%, для детей до 16 лет – крем 0,03%. Если появились признаки обострения, необходимо перейти к стандартной схеме применения.

Поддерживающая терапия длится 12 недель, после этого нужно оценить клиническую динамику и принять решение о том, нужно ли применять данное средство. У детей при этом следует временно отменить лекарство.

Случаев передозировки средством при наружном применении не отмечалось.

Если препарат попал внутрь, нужно следить за жизненно важными функциями и наблюдать за общим состоянием больного. Не рекомендуется вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

Такропик следует тонким слоем наносить на пораженные области. Препарат может применяться на любых участках тела, включая кожные складки, шею и лицо. Не следует наносить мазь под окклюзионные повязки, использовать для лечения поражений на слизистых оболочках.

Детям 2–16 лет назначают 0,03% мазь. Частота аппликаций – 2 раза в сутки. Продолжительность лечения – не более 3 недель. В дальнейшем кратность нанесения снижают до 1 раза в сутки, терапию продолжают до полного очищения воспалительных очагов.

Подросткам от 16 лет и взрослым назначают 0,1% мазь. Частота аппликаций – 2 раза в сутки. По мере улучшения состояния можно уменьшить кратность нанесения препарата или перевести пациента на 0,03% мазь Такропик. Терапию продолжают до полного очищения воспалительных очагов.

Такропик используют кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся терапевтических курсов. Как правило, улучшение состояния отмечается в течение 1 недели. Если через 2 недели от начала лечения положительная динамика отсутствует, врач должен пересмотреть тактику терапии. Применение препарата возобновляют при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Для предупреждения обострений и увеличения продолжительности ремиссии пациентам с частыми обострениями (более 4 раз в год) рекомендуется проводить поддерживающую терапию. Ее целесообразность оценивается на основании эффективности предшествующего лечения Такропиком (2 раза в сутки курсом до 6 недель).

При поддерживающей терапии препарат следует наносить на участки тела, которые обычно поражаются при обострении заболевания, 2 раза в неделю с интервалом не менее 2–3 дней, например, во вторник и пятницу.

Клиническую динамику оценивают через 12 месяцев, после чего врач рассматривает целесообразность продолжения профилактической терапии. Для оценки динамики у детей препарат временно отменяют, после чего решают, необходимо ли продолжение поддерживающего лечения.

Случаи передозировки при местном применении Такропика неизвестны.

При попадании мази внутрь следует предпринять общепринятые меры, включающие мониторинг жизненно важных функций организма и общего состояния пациента. Не рекомендуется вызывать рвоту и промывать желудок.

На специализированных медицинских форумах отсутствуют отзывы о Такропике, которые помогли бы оценить степень безопасности и эффективности данного лекарственного средства с точки зрения его практического использования. Встречаются отзывы об аналоге Такропика – Протопике, который содержит такое же активное вещество и также выпускается в форме 0,03% и 0,1% мази.

Примерные цены на Такропик: мазь 0,03% – 597–631 руб. за 1 тубу, мазь 0,1% – 623–662 руб. за 1 тубу.

Лечение Такролимусом следует сопровождать тщательным контролем со стороны персонала, имеющего соответствующую квалификацию и необходимое оборудование в своем распоряжении. Назначение препарата или внесение изменений в иммуносупрессивную терапию осуществляет врач, обладающий опытом проведения такой терапии у пациентов с пересаженными органами.

Капсулы принимают внутрь, непосредственно после извлечения из упаковки, запивая достаточным количеством воды, натощак (за 1 час до еды или через 2–3 часа после приема пищи). Суточную дозу делят пополам, принимая половину утром и половину вечером. В случае необходимости содержимое капсул смешивают с водой и вводят при помощи назогастрального зонда.

Если было пропущено время приема очередной дозы, следует принять препарат сразу же, как только об этом вспомнили, при этом принимать двойную дозу Такролимуса запрещено.

В начальном послеоперационном периоде такролимус обычно применяется совместно с другими иммунодепрессантами. В зависимости от режима иммуносупрессивной терапии доза может варьировать. Дозу Такролимуса следует определять, основываясь в первую очередь на индивидуальной переносимости препарата и клинической оценке риска отторжения, а кроме этого, на данных мониторинга плазменной концентрации такролимуса.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

В случае возникновения клинических признаков отторжения необходимо произвести корректировку режима иммуносупрессивной терапии.

В посттрансплантационном периоде дозы такролимуса, как правило, снижают. В некоторых случаях возможно назначение монотерапии такролимусом с отменой препаратов сопутствующей иммуносупрессивной терапии. Стабилизация состояния пациента после трансплантации способна повлиять на фармакокинетику такролимуса, тем самым создавая необходимость в коррекции дозы.

Для лечения эпизодов отторжения применяют более высокие дозы препарата в сочетании с короткими курсами введения моно/поликлональных антител и дополнительной терапией кортикостероидами. При появлении признаков токсичности следует снизить дозу препарата.

Передозировка

Лечение: назначение симптоматической терапии. При передозировке рекомендуется использовать стандартные методы лечения. Сразу после приема высокой дозы препарата эффективно промывание желудка, прием активированного угля или другого адсорбента. Применение диализа неэффективно. В отдельных случаях для выведения очень высоких концентраций такролимуса из крови хороший результат давали такие методы очистки, как гемофильтрация или диафильтрация. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Применение Такролимуса в начальном периоде после трансплантации органа следует обязательно сопровождать регулярным мониторингом таких параметров, как артериальное давление (АД), ЭКГ, уровень глюкозы крови натощак, неврологический статус больного, состояние зрения, функции печени и почек, концентрация калия и других электролитов, коагулограмма, гематологические показатели, уровень протеинемии. Клинически значимое изменение указанных показателей является основанием для коррекции иммуносупрессивной терапии.

Следует учитывать, что появление диареи может вызвать значительное изменение уровня концентрации такролимуса в крови. В связи с этим необходимо установить тщательный контроль уровня концентрации такролимуса в крови при развитии у больного диареи.

На фоне применения препарата возможно появление гипертрофии желудочков или гипертрофии перегородок сердца. Гипертрофия миокарда в большинстве случаев возникала при уровне такролимуса в крови, превышающем рекомендованный, и носила обратимый характер. Кроме этого, к факторам риска кардиомиопатии относятся применение кортикостероидов, наличие у пациента артериальной гипертензии, предшествующего заболевания сердца, почечной и печеночной дисфункции, инфекции, гиперволемии, отеков.

При назначении интенсивной иммуносупрессивной терапии пациентам с высокой степенью риска необходимо проводить ЭКГ и эхокардиографический контроль до трансплантации, а затем через 3 и 9–12 месяцев после операции. Вопрос о понижении дозы или замене такролимуса на другой иммунодепрессант следует рассмотреть в случае выявления аномалий.

Возможно удлинение интервала QT, поэтому следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с диагностированным или предполагаемым врожденным синдромом удлиненного интервала QT.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Существует риск развития ПТЛЗ, ассоциированных с вирусом Эпштейна – Барр, который повышается при одновременном применении Такролимуса с антилимфоцитарными антителами или при наличии у пациента капсидного антигена вируса Эпштейна – Барр. По этой причине при назначении препарата следует провести серологическое исследование на присутствие капсидного антигена вируса Эпштейна – Барр.

На фоне иммуносупрессивной терапии повышен риск возникновения оппортунистических инфекций, связанных с глубоким подавлением иммунной системы и способных приводить к тяжелым или фатальным исходам, поэтому при проведении дифференциального диагноза у пациентов с нарушением функции почек или неврологическими симптомами это необходимо принимать во внимание.

В период приема препарата пациент должен избегать воздействия прямых солнечных лучей, используя средства с высоким фактором защиты. Рекомендуется ограничивать ультрафиолетовое облучение.

К характерным для синдрома обратимой задней энцефалопатии симптомам относятся головная боль, судороги, нарушения психики и зрения. При подтверждении диагноза с помощью магнитно-резонансной томографии следует немедленно прекратить прием такролимуса, контролировать состояние больного на предмет возникновения судорог и следить за изменениями АД. У большинства пациентов при выполнении указанных мер состояние полностью обратимо.

Читайте также:  Кандидерм - инструкция [показания, способ применения]

В период лечения следует избегать длительного пребывания на солнце, воздерживаться от посещения солярия и проведения PUVA-терапии (терапии ультрафиолетовыми лучами A или B в комбинации с псораленом).

В течение 2 часов после использования мази не следует наносить смягчающие средства на те же участки кожи.

Такропик нельзя наносить на участки кожи, которые рассматриваются как потенциально злокачественные или предзлокачественные.

Обработанные препаратом области тела не следует покрывать окклюзионными повязками или закрывать плотной воздухонепроницаемой одеждой.

Необходимо избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. Если это случилось, нужно тщательно и обильно промыть их водой.

После нанесения препарата следует тщательно мыть руки, за исключением случаев, когда средство используется на области рук с лечебной целью.

Пациентов с лимфаденопатией до назначения Такропика и периодически во время его применения необходимо обследовать. Если очевидная причина заболевания отсутствует, либо имеются симптомы острого инфекционного мононуклеоза, препарат не назначают/отменяют.

Эффективность и безопасность применения такролимуса при инфицированном атопическом дерматите не оценивалась. Если признаки инфицирования имеются до назначения Такропика, требуется проведение соответствующей терапии.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Применение такролимуса сопряжено с повышенным риском развития герпетической инфекции. Если имеются признаки герпетической инфекции, целесообразность назначения Такропика оценивается индивидуально с учетом соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Научно подтвержденных данных об опасности или безопасности применения Протопика при

нет. Однако известно, что Такролимус проникает через плацентарный барьер. Поэтому назначение препарата беременным женщинам рекомендуется только в тех случаях, когда польза для матери превышает риск для плода. Если препарат беременной все же был назначен, то необходимо контролировать общее состояние

ребенка и функцию его

Такролимус выделяется с грудным молоком. Поэтому при назначении данного препарата кормящей матери грудное вскармливание прекращают.

Такролимус противопоказан к применению беременным и кормящим грудью женщинам.

Категория действия на плод по FDA — C.

Противопоказано применение капсул Такролимус в период вынашивания и кормления грудью.

Взаимодействие

Нарушают метаболизм средства: глюкокортикостероиды, антиэстрогены, блокаторы пролактина, анестетики, анальгетики, прочие гормональные препараты.

Рифампицин, зверобой, изониазид, анальгин, карбамазепин снижают концентрацию действующего вещества в крови.

Циклоспорин не сочетается с препаратом, так как усиливает негативное влияние на почечную систему. Также подобные эффекты отмечаются у аминогликозидов, ванкомицина, нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов гиразы, ибупрофена, амфотерицина.

Калийсберегающие диуретики повышают риск возникновения повышенного содержания калия в организме. Вакцинирование в период лечения запрещено.

Протопик:

  • Повышает концентрацию в крови такого препарата, как Фенитоин.
  • Способствует развитию гиперкалиемии.
  • Ускоряет выведение из организма гормональных контрацептивов.
  • Усиливает токсическое влияние на почки: аминогликозидов, Амфотерицина B, Ибупрофена, Ацикловира.

Имеется риск снижения эффекта

на фоне лечения Протопиком. Поэтому

необходимо делать до начала применения мази или спустя две недели после отмены препарата.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

При лечении Такролимусом рекомендуется избегать употребления сока грейпфрута.

Вакцинациюрекомендуют проводить до начала терапии Протопиком или спустя две недели после ее окончания. В случае живой аттенуированной вакцины ждать после окончания курса применения крема нужно до 4 недель. Если это невозможно, следует рассмотреть вариант использования других вакцин.

Цена на Такропик в аптеках

Беречь от детей.

Цена на Такролимус может составлять:

  • дозировка 0,5 мг: 10 капсул в упаковке – от 155 руб., 20 капсул – от 310 руб., 30 капсул – от 464 руб., 50 капсул – от 1035 руб.;
  • дозировка 1 мг: 10 капсул в упаковке – от 210 руб., 20 капсул – от 420 руб., 30 капсул – от 631 руб., 50 капсул – от 2071 руб.;
  • дозировка 5 мг: 10 капсул в упаковке – от 1537 руб., 20 капсул – от 3075 руб., 50 капсул – от 10 254 руб.

Три года.

Аналоги Протопика

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Самые распространенные аналоги мази:

  • Адваграф;
  • Програф;
  • Винграф;
  • Такролимус.

Все аналоги Протопика имеют свои особенности применения. Заменять их можно только при назначении специалиста.

Аналогами Такропика являются препараты: Адваграф, Панграф, Грастива, Програф, Рединесп, Протопик, Такросел, Такролимус, Такролимус-Тева, Такролимус Штада.

Астелла Айрленд, Ирландия

Средняя стоимость в России – 2000 рублей за упаковку.

Програф – полный аналог такролимуса по действующему веществу. Форма выпуска – капсулы по 50 штук в упаковку. Дозировки разнятся: бывают по 0.5 мг, 1 мг и 5 мг соответственно. По остальным параметрам данный дженерик ничем не отличается от оригинального препарата.

Плюсы:

  • Дешевле стоимость
  • Хороший эффект.

Минусы:

  • Много побочных эффектов
  • Нет наружной формы выпуска.

Аналогами (синонимами) Протопика являются мази Такросел и Такролимус. Название последней соответствует международному непатентованному названию препарата.

Существуют таблетированные и инъекционные формы Такролимуса: Адваграф, Програф и Винграф.

Аналогами Такролимуса являются: Такролимус Штада, Такролимус-Акри, Такролимус-Тева, Програф, Панграф, Адваграф, Такросел, Грастива, Рединесп, Прилуксид.

Отзывы о препарате

Отзывы о мази Протопик можно встретить самые разные. Как правило, те, кто уже пробовали данное средство на себе, сообщают о том, что оно им помогло. Тем не менее, очень часто встречаются сообщения о том, что при использовании крема появлялся сильный зуд, ощущение боли, покраснения и другие нежелательные проявления на коже.

Кроме того, на форумах часто спрашивают, гормональный или нет этот препарат. Пациенты с атопическим дерматитом опасаются побочных эффектов, которые могут возникнуть при продолжительном применении данного средства. Специалисты спешат их успокоить – лекарство не гормональное. Однако, как и кортикостероидные гормоны, оно может в негативном плане повлиять на иммунитет человека.

Отзывы о Протопике сообщают о том, что средство помогает в среднем за неделю. Есть, однако, и негативные мнения. Такие отзывы о Протопике оставляют те, для кого он оказался не эффективным. Эти люди страдали от проявления побочных реакций на коже, но действия мази так и не заметили. Также некоторые пациенты высказывают опасение по поводу того, что данное средство может вызвать рак.

Многие пациенты, применявшие Протопик при атопическом

, отмечают его высокую эффективность. Некоторые жалуются на выраженные побочные реакции в начале использования мази. Немногочисленные отзывы говорят о том, что препарат неэффективен или о том, что из-за выраженных побочных действий его применение пришлось прекратить.

Почти все пациенты, которым Протопик был назначен для лечения витилиго, дают положительные отзывы и отмечают его отличный эффект при воздействии на кожу лица. Стопы и кисти поддаются лечению хуже или не поддаются вообще. Во многих отзывах отмечается, что эффективность лечения увеличивается при применении мази в сочетании с облучением специальной лампой.

Отзывы о Такролимусе в социальных сетях отсутствуют. Встречаются публикации, в которых врачи-трансплантологи говорят о недопустимости замены одного препарата, содержащего такролимус, на другой. В связи с длительным периодом лечения и случайным отсутствием необходимого препарата в аптеке нельзя приобретать другое средство для продолжения терапии.

При бесконтрольной замене препарата клинически значимые различия в экспозиции такролимуса могут вызвать отторжение трансплантата или повышение частоты побочных эффектов. Изменение лекарственной формы может осуществлять только специалист в области трансплантологии, оно должно сопровождаться тщательным мониторингом уровня такролимуса в крови и коррекцией дозы лекарственного средства, обеспечивающей адекватный уровень системной экспозиции такролимуса.

Цена на Такропик в аптеках

Цена Протопика колеблется от 1530 до 1740 рублей за 0,03% мазь и от 1640 до 1840 рублей за 0,1% мазь.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Препарат отпускается по рецепту врача.

Крем можно найти во многих, в том числе и в зарубежных аптеках. Цена Протопика 0,1% — около 1600 рублей. А купить мазь 0,03% можно в среднем за 1500 рублей. Такая цена Протопика для многих оказывается слишком высокой. Поэтому нередко пациенты интересуются аналогами данного средства. Тем не менее, стоимость большинства из них так же высока, как и цена мази Протопик.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Протопик мазь д/наруж.прим. 0,03% 30гАстеллас Ирланд Ко. ЛТД

  • Протопик мазь д/наруж.прим. 0,1% 30гАстеллас Ирланд Ко. ЛТД

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

  • Протопик (0,1% мазь 30гр)

  • Протопик (0,03% мазь 30гр)

  • Протопик (0,1% мазь 10гр)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Протопик мазь 0,03% 30 гАстеллас Ирланд Ко. ЛТД

  • Протопик мазь 0,1% 10 гАстеллас Фарма Тех Ко. Лтд./ Астеллас Ир

  • Протопик мазь 0,03% 10 гАстеллас Фарма Тех Ко. Лтд./ Астеллас Ир

показать еще

Аптека24

  • Протопик 0.03% 10 г мазь

  • Протопик 0.1% 10 г мазь

ПаниАптека

  • Протопик мазь Протопик мазь 0.03% 10г Ирландия , Astellas Ireland

  • Протопик мазь Протопик мазь 0.1% 10г Ирландия , Astellas Ireland

показать еще

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *